在我國，炎癥性腸病的患病率和發(fā)病率正顯著上升，預計2030年患者數(shù)量將突破百萬，其中潰瘍性結(jié)腸炎（UC）作為常見類型，已逐漸成為不可忽視的公共衛(wèi)生問題。這種慢性、特發(fā)性、免疫介導的大腸炎癥性腸病，正悄悄侵襲著更多人的健康，尤其偏愛20-49歲的青壯年群體。

潰瘍性結(jié)腸炎的本質(zhì)是腸道黏膜的持續(xù)性炎癥與損傷，患者常面臨持續(xù)或反復發(fā)作的腹瀉、黏液血便、腹痛、里急后重等癥狀，嚴重者一天腹瀉排便可達10次以上，還伴有重度絞痛和持續(xù)性出血。這些癥狀不僅嚴重干擾日常生活與工作，更會引發(fā)一系列連鎖反應：約五分之一的患者因病無法正常工作或?qū)W習，超過 60% 的患者認為健康問題影響了工作能力，45.1%的患者會因壓抑、憂慮等情緒影響日常活動。長期病程中，患者還可能出現(xiàn)睡眠障礙、疲勞、焦慮抑郁等心理問題，而患病10年以上者，結(jié)直腸癌變風險會顯著增加，10年累積癌變概率達 2%，20年為8%，30年更是升至18%，因此潰瘍性結(jié)腸炎也被稱為 "綠色癌癥"。

作為一種終身性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎的病因復雜，與遺傳、環(huán)境、心理、感染和免疫失衡等多種因素相關(guān)，其中腸道微生物群生態(tài)失調(diào)和白介素-23（IL-23）通路異常激活是發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。炎癥因子持續(xù)破壞腸道黏膜，易形成 "越發(fā)炎越破、越破越發(fā)炎" 的惡性循環(huán)。目前臨床常用的激素、免疫抑制劑等治療方案，雖能暫時改善癥狀，卻難以終止?jié)撛谘装Y和疾病進程，存在療效不佳、病情易反復等問題，無法滿足患者對長期穩(wěn)定、無激素依賴的治療需求。

近日，這一治療困境迎來重要突破。2026年1月22日，艾伯維宣布國家藥品監(jiān)督管理局正式批準利生奇珠單抗（商品名：喜開悅?）用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者。這是繼去年克羅恩病適應癥獲批后，利生奇珠單抗在華獲批的第二個重要適應癥，作為全球首個獲批用于潰瘍性結(jié)腸炎的白介素-23（IL-23）特異性抑制劑，其獲批標志著我國炎癥性腸病治療版圖的進一步拓展。

利生奇珠單抗的創(chuàng)新之處在于其獨特的作用機制——通過選擇性結(jié)合IL-23 p19亞基，精準阻斷IL-23引發(fā)的炎癥級聯(lián)反應，從根源上抑制腸道炎癥，打破疾病惡性循環(huán)。這一療效得到了INSPIRE和COMMAND兩項 3 期臨床試驗的充分驗證：在INSPIRE 誘導治療試驗中，第12周利生奇珠單抗組的臨床緩解率（20.3%）顯著高于安慰劑組（6.2%）；COMMAND維持治療試驗顯示，第52周時180mg和360mg兩種維持劑量組的臨床緩解率（40.2%、37.6%）均優(yōu)于安慰劑組（25.1%），其中360mg皮下注射維持治療的先進治療初治患者，黏膜愈合率高達76.2%。同時，第12周時該藥物在腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等 7 項患者核心癥狀上均實現(xiàn)顯著改善，且不良事件發(fā)生率與安慰劑組無統(tǒng)計學差異，耐受性良好。

值得一提的是，利生奇珠單抗已獲得權(quán)威指南認可，2024年美國胃腸病協(xié)會（AGA）指南和2025年美國胃腸病學院（ACG）指南均將其納入推薦，用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎成年患者的誘導及維持治療，AGA 指南更明確建議未接受先進治療的患者優(yōu)先考慮此類藥物。

空軍軍醫(yī)大學西京消化病醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師吳開春教授表示："患有潰瘍性結(jié)腸炎的人需要持續(xù)的癥狀緩解，因此我們強調(diào)'病情長期穩(wěn)定、無激素依賴'這一目標，以幫助患者獲得更好的生活質(zhì)量。白介素-23（IL-23）通路是潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，此次獲批的創(chuàng)新方案，其作用機制正是通過阻斷這一核心炎癥通路，從而長期改善患者的腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀。同時耐受性良好，基于關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)，其不良事件發(fā)生率與安慰劑組無統(tǒng)計學差異。此次獲批為中國UC患者提供了新的治療選擇，也為IBD治療理念帶來了新的里程碑。"