近日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了深圳核心醫療科技股份有限公司的“介入式左心室輔助設備”及“介入式左心室輔助導管泵套件”上市申請。
此次獲批產品的核心技術優勢顯著。該系統采用了由企業自主開發的微型化軸向磁通多驅技術。與國外現有技術相比,該技術能在更小的導管外徑尺寸下,實現更高的血流輸出和更穩定的性能,同時大幅降低了血液破壞風險,支持更長時間的臨床輔助應用,展現出顯著的技術競爭力。
作為國內左心室輔助裝置領域的領導者與市場先行者,核心醫療此次產品的成功上市,實現了國產高端介入心臟輔助裝置從零到一的突破。