中新網(wǎng)北京9月12日電(記者 張尼)11日，國(guó)新辦舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)透露，今年國(guó)家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。對(duì)于已經(jīng)陷入白熱化競(jìng)爭(zhēng)的疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō)，政策的調(diào)整會(huì)否帶來(lái)積極影響？

競(jìng)爭(zhēng)白熱化 九價(jià)疫苗“一家獨(dú)大”局面已打破

宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)新發(fā)的宮頸癌病例是15.1萬(wàn)例，發(fā)病率為13.8/10萬(wàn)，居女性癌癥發(fā)病的第五位。為適齡女性接種HPV疫苗，能夠有效降低該疾病的發(fā)生率。

近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策不斷提高疫苗可及性。早前，已有多地為適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗。

此次國(guó)家免疫規(guī)劃將HPV疫苗納入，無(wú)疑將更加有效保護(hù)女性健康。

從已獲批產(chǎn)品來(lái)看，目前，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已有萬(wàn)泰生物、沃森生物旗下產(chǎn)品獲批，此外，萬(wàn)泰生物的九價(jià)疫苗也已于2025年6月獲批上市。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，為默沙東的“佳達(dá)修?9”，該產(chǎn)品于2018年在中國(guó)獲批。

價(jià)格方面，今年7月，萬(wàn)泰生物公布了九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”的定價(jià)，官方定價(jià)499元/支，約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。兩個(gè)月后，9月9日，“馨可寧?9”全球首針接種在廈門(mén)正式啟動(dòng)。

另外，目前，沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、博唯生物等公司均在進(jìn)行九價(jià)疫苗研發(fā)。在更高價(jià)次的HPV疫苗開(kāi)發(fā)上，本土疫苗企業(yè)也已開(kāi)始布局。

九價(jià)HPV疫苗“一家獨(dú)大”的壟斷局面已被打破。國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅也在11日的發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗在臨床上已經(jīng)廣泛使用，快速提升了我國(guó)HPV疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

市場(chǎng)變“紅海” 政策調(diào)整或有望擴(kuò)大銷量

從“一針難求”到“隨到隨打”，近幾年HPV疫苗市場(chǎng)正經(jīng)歷從“藍(lán)海”到“紅海”的轉(zhuǎn)變，企業(yè)也面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，沃森生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.54億元，同比下降19.47%，歸母凈利潤(rùn)4316.06萬(wàn)元，同比下降74.69%；萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.44億元，同比下降38.25%，歸母凈利潤(rùn)由盈轉(zhuǎn)虧，同比下降155.3%，虧損1.44億元；智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49.19億元，同比下降73.06%，歸母凈利潤(rùn)同樣由盈轉(zhuǎn)虧，同比下降126.72%，虧損5.97億元。

沃森生物在財(cái)報(bào)中指出，因持有的二價(jià)HPV疫苗相關(guān)無(wú)形資產(chǎn)及開(kāi)發(fā)支出減值，導(dǎo)致公司產(chǎn)生7629.51萬(wàn)元的資產(chǎn)減值損失。

萬(wàn)泰生物稱，報(bào)告期內(nèi)，疫苗板塊受到市場(chǎng)調(diào)整、九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等因素影響，銷售表現(xiàn)未達(dá)預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入較上年同期回落。

而作為默沙東HPV疫苗在中國(guó)的獨(dú)家代理商，2025年上半年，智飛生物代理產(chǎn)品收入占總收入比重約88%。財(cái)報(bào)顯示，智飛生物代理的默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗，在上半年批簽發(fā)量分別為0支、423.88萬(wàn)支，分別同比下降100%、76.8%。

有業(yè)內(nèi)人士分析，二價(jià)HPV疫苗成為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的可能性很大。由國(guó)家層面進(jìn)行采購(gòu)，可以擴(kuò)大疫苗銷量。另外，對(duì)于九價(jià)疫苗來(lái)說(shuō)，目前接受高價(jià)位HPV疫苗的人群已經(jīng)見(jiàn)頂，需要降價(jià)爭(zhēng)奪市場(chǎng)。

男性市場(chǎng)也將“廝殺慘烈”？

爭(zhēng)奪女性市場(chǎng)的同時(shí)，疫苗企業(yè)也同時(shí)瞄準(zhǔn)了男性市場(chǎng)。

默沙東已將HPV疫苗業(yè)務(wù)拓展至男性市場(chǎng)。今年1月，默沙東四價(jià)HPV疫苗的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9-26歲男性接種。4月，其九價(jià)HPV疫苗也獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于16-26歲男性接種。

國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，在男性適應(yīng)癥研發(fā)上，萬(wàn)泰生物披露，其九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)并完成首例受試者入組，博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士等公司針對(duì)男性九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)癥的研發(fā)也在臨床試驗(yàn)中。

由此可見(jiàn)，默沙東盡管率先在國(guó)內(nèi)獲批HPV疫苗男性適應(yīng)癥，但仍將面臨國(guó)產(chǎn)疫苗的追趕，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)HPV疫苗男性市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將十分激烈。誰(shuí)能勝出，還需要時(shí)間驗(yàn)證。